Метрология. Внесение в реестр ГСИ РК

+7-777-159-79-26

Все медицинские изделия серийного производства, предназначенные для измерения и регистрации тех или иных показателей организма подлежат внесению в реестр Государственной системы измерений Республики Казахстан, как определено П.1 Ст.17 Закона РК «Об обеспечении единства измерений».

Для этого утверждается тип средств измерений и проводятся испытания в установленном законодательством порядке.
Производитель подает Заявку на проведение испытаний в Комитет по техническому регулированию и метрологии министерства индустрии и торговли Республики Казахстан.

К заявке прилагается пакет документов:

проект программы испытаний или проект изменений к типовой программе;
комплект документации фирмы — производителя, содержащий полные технические и метрологические характеристики;
проект методики поверки в соответствии с СТ РК 2.63 при отсутствии раздела в эксплуатационной документации, регламентирующего средства и методы поверки;
проект описания типа по форме в соответствии с приложением Д СТ РК 2.21-2007 с фотографиями общего вида 13х18 или 18х24 в двух экземплярах;
письмо заявителя о допустимости опубликования описания типа в открытой печати;
сведения об обеспеченности средств измерений в процессе их эксплуатации в Республике Казахстан средствами поверки, а также сведения о предприятиях и организациях, которые будут осуществлять их сервисное обслуживание и ремонт;
документы, подтверждающие обоснованность рекомендуемого межповерочного интервала.

Заявка с представленным комплектом документов направляется в РГП «КазИнМетр» на исполнение. Решение об утверждении типа средств измерений принимается уполномоченным органом по техническому регулированию и метрологии (Комитетом) и удостоверяется сертификатом об утверждении типа средств измерений (форма А СТ РК 2.21-2007), который выдается на срок до 5 лет.