• /
  • /
Отбор с рынка (ОБК): Контроль качества продукции, находящейся в обращении в Казахстане
Проведение лабораторных испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, реализуемых на рынке.

Отбор с рынка в рамках процедуры ОБК (обеспечение биологической и клинической безопасности) — это обязательный этап контроля, направленный на выявление несоответствий в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и другой фармацевтической продукции, находящейся в обращении на территории Республики Казахстан.
Компания DARIMED оказывает услуги по сопровождению процедуры отбора с рынка и организации лабораторных испытаний, включая анализ маркировки, упаковки, фармацевтических характеристик и соответствия действующим нормативам.

Когда требуется отбор с рынка:
  • При регистрации лекарственных средств, мед. изделий или ветеринарных препаратов
  • В рамках декларирования серии ЛС или МИ
  • По предписанию органов фармаконадзора
  • При несоответствии данных в Государственном реестре
  • Для подтверждения стабильности и безопасности продукции
  • По инициативе держателя регистрационного удостоверения или импортера
Что входит в услугу:
  • Консультации по требованиям к отбору и оформлению образцов
  • Подготовка сопроводительной документации
  • Взаимодействие с аккредитованными лабораториями
  • Мониторинг сроков и контроль результатов
  • Поддержка при выявлении несоответствий
Почему выбирают DARIMED:
  • Комплексное сопровождение при оценке качества и регистрации медицинских изделий, медицинского оборудования ветеринарных препаратов
  • Глубокая экспертиза в области лицензирования фарм. деятельности
  • Сотрудничество с сертифицированными лабораториями
  • Минимизация рисков отказов и административных штрафов
Нужна помощь в проведении отбора с рынка и экспертизе образцов?
DARI MED обеспечит сопровождение процедуры ОБК на всех этапах — от консультации до получения официальных результатов испытаний.